方案评估制定
在评估和制定方案时,主要考虑以下要点:
◆所灭菌洁净区域的空间、体积、布局及房间结构;
◆了解所灭菌洁净区域的洁净级别;
◆方案实施前,明确所灭菌洁净区域环境要求;
◆确定空间灭菌技术方案的硬件配置要求;
◆确定空间灭菌技术方案;设备现场安装、调试、验证。
设备灭菌原理
CUBIC 1000 型过氧化氢灭菌机器人将 7.5%食品级过氧化氢溶液,通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于 10 微米时, 喷雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都是为了满足消毒剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
空间干雾消毒系统通过将消毒剂以干雾的方式喷出,布满整个洁净区,从而进行洁净区整体空间和表面的消毒。同时以细菌孢子生物指示剂进行挑战实验,以验证可以达到理想的杀灭效果。
干雾有如下的性质:
◆干雾滴不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);
◆干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
◆干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面。
流程说明
1. 准备阶段:打开灭菌区域内的房间门。运行前对该设备的检查、房间温度/湿度检测,计算房间大小。计算消毒剂用量,加入计算后的消毒剂,确保房间门密封良好。
2. 灭菌阶段:通过控制器启动设备,开始喷雾灭菌,直至静置灭菌结束。
3. 维持阶段:灭菌结束后,进入维持阶段,维持时间为 1.5-2h
4. 排残阶段:维持阶段完成后,开启房间自净系统,进行1.5-2小时通风,通风结束后,采用手持式低浓度检测仪对空间内残留的过氧化氢气体进行检测,残留浓度降至职业健康安全浓度,确认排残效果符合要求。
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
原理图
灭菌布点图
灭菌总面积 | 1179m3 |
灭菌设备 | Cubic1000过氧化氢灭菌机器人2台 |
灭菌时长 | 250min |
合计时长 | 机器人充电时间3h,加灭菌时长合计约7h |